Технический регламент

ТР ТС 009/2011 — парфюмерия и косметика

Обязательное подтверждение соответствия для всей парфюмерно-косметической продукции, выпускаемой в обращение на территории ЕАЭС. Для обычной косметики — декларация; для детской, отбеливающей, антиперспирантов, средств с SPF и AHA-кислотами — Свидетельство о государственной регистрации (СГР) Роспотребнадзора. Оформляем напрямую как аккредитованный орган: программа испытаний, лаборатория, протоколы, реестр ФСА или Роспотребнадзора.

Декларация: 14-21 день СГР: 21-35 дней Узнать цену Маркировка ЕАС Честный знак с 2024

Что вы получаете

Полный пакет под выпуск косметики на российский рынок и рынок ЕАЭС. Документы юридически действительны во всех странах союза и принимаются маркетплейсами, аптеками, дрогери-сетями, таможней и Роспотребнадзором.

  • Декларация соответствия ТР ТС 009/2011 или Свидетельство о государственной регистрации (СГР) — в зависимости от категории
  • Запись в Едином реестре деклараций ФСА или в реестре СГР Роспотребнадзора с проверяемым номером
  • Протоколы испытаний из аккредитованной лаборатории: микробиология, физико-химия, токсикология
  • Экспертное заключение на рецептуру и согласованный текст этикетки на русском языке
  • Помощь с регистрацией в системе Честный знак для парфюмерии и подлежащих категорий
  • Сопровождение при таможенном оформлении и проверках Роспотребнадзора
  • Электронные копии всех документов и пожизненная консультационная поддержка

Нормативная база

Подтверждение соответствия ведётся по ТР ТС 009/2011 и набору ГОСТов, описывающих методы испытаний для каждой категории косметики. Для СГР дополнительно применяются Единые санитарно-эпидемиологические требования.

  • ТР ТС 009/2011О безопасности парфюмерно-косметической продукции
  • ЕСЭТ ЕАЭС, гл. II раздел 5Требования к продукции, подлежащей государственной регистрации
  • ГОСТ 31649-2012Продукция парфюмерно-косметическая. Общие технические условия
  • ГОСТ ISO 22716-2013Косметика. Надлежащая производственная практика (GMP)
  • ГОСТ 32117-2013Продукция парфюмерно-косметическая. Информация для потребителя
  • МУК 4.1/4.2.588-96Методы определения микробиологических показателей
  • Постановление Правительства РФ № 2425Маркировка парфюмерной продукции в системе Честный знак

Конкретный перечень стандартов фиксируется в программе испытаний после анализа рецептуры. Для импортной продукции дополнительно учитываются документы страны-производителя (CFS, MSDS, спецификации).

Какая продукция попадает под регламент

ТР ТС 009/2011 охватывает всю парфюмерно-косметическую продукцию. Разграничение между декларацией и СГР проходит по составу и назначению — детская косметика и продукция особого риска требует СГР.

Категория продукцииДокумент
Декоративная косметика для взрослых: тушь, помада, тени, пудра, тональный кремДекларация ТР ТС 009
Парфюмерия: духи, туалетная и парфюмерная вода, одеколон (плюс Честный знак с 2024)Декларация ТР ТС 009
Средства гигиены: шампуни, гели для душа, мыло жидкое и твёрдое, пены для ваннДекларация ТР ТС 009
Уход за кожей лица и тела: кремы, лосьоны, тоники, маски (без специальных функций)Декларация ТР ТС 009
Детская косметика (для детей до 14 лет): кремы, шампуни, мыло, присыпки, влажные салфеткиСГР Роспотребнадзора
Антиперспиранты и дезодоранты с солями алюминия и активной защитой от потаСГР Роспотребнадзора
Отбеливающие и осветляющие средства для кожи (с гидрохиноном, арбутином, койевой кислотой)СГР Роспотребнадзора
Косметика для интимной гигиены: гели, пенки, влажные салфетки для интимной зоныСГР Роспотребнадзора
Солнцезащитные средства с заявленным SPF и средства для и после загараСГР Роспотребнадзора
Средства с альфа-гидроксикислотами выше 6% и продукция для химического пилингаСГР Роспотребнадзора
Средства для окрашивания, обесцвечивания и химической завивки волосСГР Роспотребнадзора

Если в составе обычного крема появляется SPF-фильтр или AHA-кислота свыше порога — продукт автоматически переходит в категорию СГР. Это первое, что мы проверяем при анализе рецептуры.

Этапы оформления

Процедура для декларации и СГР отличается только этапом токсикологической экспертизы и согласованием в Роспотребнадзоре. Базовая логика одинаковая.

1

Анализ рецептуры и схемы

1-2 дня. Определяем категорию (декларация или СГР), составляем программу испытаний, проверяем INCI на запрещённые ингредиенты, согласуем стоимость.

2

Договор и образцы

1 день. Фиксированная цена, NDA. Заявитель готовит 3-5 единиц каждого артикула в потребительской упаковке плюс копию рецептуры.

3

Лабораторные испытания

7-14 рабочих дней. Микробиология, физико-химия, контроль тяжёлых металлов, проверка pH и стабильности. Параллельно — анализ маркировки.

4

Токсикологическая экспертиза

5-10 рабочих дней. Дерматологический контроль (раздражение, сенсибилизация). Для СГР — клинические исследования с участием добровольцев.

5

Согласование и реестр

2-7 рабочих дней. Для декларации — внесение в реестр ФСА за 1-2 дня. Для СГР — экспертиза и регистрация в Роспотребнадзоре за 5-7 дней.

6

Маркировка и Честный знак

1-3 дня. Согласуем финальную этикетку с обязательными реквизитами и знаком ЕАС. Для парфюмерии — регистрируем коды Data Matrix в системе Честный знак.

Документы от вас

Базовый пакет собирается на этапе заявки. Если рецептуры пока нет в готовом виде — поможем составить её корректно по INCI и подготовить ТУ силами наших технологов.

  • Заявка по форме органа с описанием продукции и заявленных функций (помогаем заполнить)
  • Учредительные документы заявителя: ОГРН/ИНН, выписка из ЕГРЮЛ/ЕГРИП, банковские реквизиты
  • Подробная рецептура с указанием всех ингредиентов по INCI и их процентных концентраций
  • Технические условия (ТУ) на продукцию или ссылка на применяемый ГОСТ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС (как правило, группа 3303-3307)
  • Макет потребительской упаковки и этикетки на русском языке
  • Для импорта: контракт, инвойс, сертификат свободной продажи (CFS), MSDS на ингредиенты
  • Образцы продукции в количестве 3-5 единиц каждого артикула в финальной упаковке

Стоимость

ОТ
Узнать цену
за один документ под ключ

Что влияет на цену

  • Тип документа: декларация ТР ТС 009 дешевле, СГР Роспотребнадзора дороже
  • Категория продукции — простой шампунь дешевле многокомпонентного крема с активами
  • Количество позиций в группе однородной продукции — линейка идёт со скидкой
  • Сложность рецептуры и наличие активных ингредиентов (ретинол, кислоты, пептиды)
  • Срочность — стандарт 21-35 дней или ускоренный режим за 14-18 дней
  • Регистрация в системе Честный знак и подготовка макета этикетки — опционально

Точная стоимость рассчитывается под рецептуру и количество SKU. Фиксируем цену в договоре до запуска — никаких молчаливых доплат. Если на этапе экспертизы потребуются дополнительные испытания, согласуем их письменно отдельным допсоглашением.

Получить точный расчёт

Кейсы из практики

Декларация / линейка

Производитель натуральной косметики, Краснодар

Линейка из 8 позиций: крем для рук, скраб для тела, гель для душа, шампунь, кондиционер, бальзам для губ, мыло, маска для волос. Группа однородной продукции, единая декларация. Перепроверили рецептуру на запрещённые отдушки и согласовали этикетку.

Срок: 18 рабочих дней. Декларация на 3 года, выход на Wildberries и Золотое яблоко.
СГР / детская

Бренд детской уходовой косметики

Серия из 5 средств для детей от 0+: шампунь без слёз, пенка для купания, крем под подгузник, молочко для тела, влажные салфетки. Полная процедура с клиническими испытаниями под наблюдением педиатра-дерматолога и согласование в Роспотребнадзоре.

Срок: 32 рабочих дня. СГР на каждое наименование, поставка в Детский мир.
СГР + Честный знак

Импорт парфюмерии из Франции

Партия из 12 ароматов туалетной воды для российского дистрибьютора. Декларация ТР ТС 009, перевод и адаптация этикетки под русский язык, регистрация в ГИС МТ Честный знак с генерацией кодов Data Matrix для каждой бутылки.

Срок: 24 рабочих дня. Партия таможена, коды нанесены, продажи запущены в люксовой рознице.

Частые вопросы

Что оформляется на косметику — декларация или СГР?
Зависит от категории продукции. На обычную декоративную косметику, средства ухода для взрослых, парфюмерию, шампуни и гели — декларация соответствия ТР ТС 009/2011. На косметику особого риска (детская до 14 лет, антиперспиранты, отбеливающие и осветляющие средства, для интимной гигиены, с SPF, с альфа-гидроксикислотами выше 6%, для химического пилинга и окрашивания волос) — Свидетельство о государственной регистрации (СГР) Роспотребнадзора. СГР — более строгий документ, оформляется до выпуска в обращение и требует токсикологической экспертизы.
Чем СГР отличается от декларации по срокам и стоимости?
Декларация ТР ТС 009 оформляется за 14-21 рабочий день. СГР Роспотребнадзора занимает 21-35 рабочих дней (из-за обязательной токсикологической экспертизы и согласования в ведомстве) и обходится дороже. СГР действует бессрочно при неизменности рецептуры и наименования; декларация — на срок до 5 лет в зависимости от схемы. По юридической силе СГР выше — он подтверждает не только соответствие регламенту, но и санитарно-эпидемиологическую безопасность.
Нужна ли маркировка Честный знак на косметику и парфюмерию?
С 1 октября 2024 года маркировка Честный знак обязательна для парфюмерной воды, туалетной воды и духов — реализация без кода Data Matrix запрещена. С 2025 года поэтапно вводится для других категорий косметики: антиперспиранты, средства для волос, средства для маникюра. Маркировка не заменяет декларацию или СГР — это отдельная система прослеживаемости в ГИС МТ. Мы помогаем зарегистрироваться оператором товаров, описать карточки в каталоге и сгенерировать коды на печать.
Какие документы нужны от производителя?
Подробная рецептура с указанием всех ингредиентов по международной номенклатуре INCI и их процентных концентраций; технические условия (ТУ) или ссылка на профильный ГОСТ; описание упаковки и финальный макет этикетки на русском языке; данные о сроке годности, условиях хранения и применения; для импортной продукции — сертификат свободной продажи (CFS) от страны-производителя, MSDS на ингредиенты. Лабораторные испытания (микробиология, дерматология, физико-химия) проводим сами в аккредитованной лаборатории — отдельно искать не нужно.
Что включают испытания для косметики?
Микробиологические показатели: общее число микроорганизмов, дрожжи и плесень, золотистый стафилококк, синегнойная палочка, кишечная палочка, кандида. Физико-химия: pH, массовая доля основного вещества, контроль тяжёлых металлов (свинец, мышьяк, ртуть, кадмий). Токсикологическая оценка: раздражающее, сенсибилизирующее, кожно-резорбтивное действие на лабораторных моделях. Для СГР дополнительно — клинико-лабораторные исследования с участием 10-30 добровольцев под наблюдением дерматолога с протоколированием побочных реакций.
Можно ли оформить один документ на серию продуктов?
Да, если продукты однородны по составу, назначению и способу применения — например, линейка кремов для рук с разными отдушками или гели для душа с одной базовой формулой и разными ароматами. Это называется группой однородной продукции и существенно снижает стоимость испытаний (тесты делаются на представительном образце, а не на каждом артикуле). Для разнотипной косметики — крем, тушь, помада — каждая категория оформляется отдельным документом.
Что должно быть в этикетке косметики по ТР ТС 009?
Наименование и назначение продукта, наименование изготовителя и его юридический адрес, страна изготовления, товарный знак (если есть), номинальный объём или масса нетто, состав по INCI в порядке убывания концентрации, срок годности или дата изготовления и срок хранения, условия хранения, особые меры предосторожности при применении, номер партии, единый знак обращения ЕАС. Для детской косметики и средств особого риска — дополнительно номер СГР. Информация на русском языке, шрифт читаемый.

Получить расчёт по ТР ТС 009

Заполните форму — за 1 час определим категорию (декларация или СГР), подготовим программу испытаний и зафиксируем цену.

Заявка на расчёт

Отправляя форму, вы соглашаетесь с обработкой персональных данных

Закажите расчёт по ТР ТС 009

Пришлите рецептуру и описание продукта — за 1 час определим категорию (декларация или СГР), подготовим программу испытаний и зафиксируем цену. Это бесплатно и ни к чему не обязывает.

Получить расчёт Позвонить
Работаем напрямую как аккредитованный орган. Документы — на deepkeepcert.ru