Свидетельство о государственной регистрации для биологически активных добавок — единственное законное основание для производства, импорта и продажи БАД на территории России и стран ЕАЭС. Оформляем по ТР ТС 021/2011 и Единым санитарным требованиям (Решение КТС 299) с полным циклом: рецептура, протоколы лабораторных исследований, проверка маркировки, сопровождение экспертизы Роспотребнадзора.
БАД — это специализированная пищевая продукция: без СГР её нельзя выпускать в обращение, ввозить, продавать в офлайне и на маркетплейсах. Wildberries, Ozon, Яндекс Маркет блокируют карточки без действующего свидетельства. Наш сертификационный продукт закрывает регистрацию под ключ.
Регистрация БАД — это пересечение двух регуляторных контуров: технических регламентов ЕАЭС и санитарного законодательства России. В свидетельстве и заключении прямо указываются нормативные акты, по которым подтверждено соответствие.
Параллельно работают санитарные правила СанПиН 2.3.2.1290-03, регулирующие производство БАД, и СанПиН 2.3/2.4.3590-20 — общие требования к организациям пищевой промышленности.
Под СГР попадают все категории БАД к пище независимо от формы выпуска. Если состав содержит витамины, минералы, пробиотики, растительные экстракты или иные биологически активные вещества — регистрация обязательна.
Регистрация БАД — это последовательность строго регламентированных шагов с двумя «контрольными точками»: лаборатория и экспертиза Роспотребнадзора. Любая ошибка в рецептуре или этикетке отбрасывает на 30-45 дней назад, поэтому мы вычитываем документы до подачи.
Проверяем компоненты по приложению 5 к Решению 299. Определяем, нужна ли нотификация. Утверждаем нормы суточного потребления. 2-4 рабочих дня.
Разрабатываем технические условия, технологическую инструкцию, обоснование безопасности. Готовим макет этикетки под требования ТР ТС 022 и ПП 1856. 5-7 дней.
Отбираем образцы, доставляем в аккредитованную лабораторию. Микробиология, токсикология, химия, тяжёлые металлы, пестициды, радионуклиды. 20-35 дней.
Формируем пакет, оплачиваем госпошлину, подаём через ЕПГУ или территориальное управление. Срок экспертизы — 30 рабочих дней по Положению ЕЭК № 21.
Отвечаем на запросы экспертов, дорабатываем документы при замечаниях. Без нашего участия 60% заявок возвращают на доработку. 5-15 дней.
Свидетельство выдаётся на бланке, запись вносится в единый реестр ЕАЭС. Параллельно регистрируем в Честном знаке и помогаем с заказом первой партии кодов.
Базовый комплект для старта работы. Если части документов нет — разработаем сами, под ваше реальное производство, а не из шаблонов с конкурирующих этикеток.
Если у вас контрактное производство — потребуется договор с производственной площадкой и копия её разрешительной документации. Производитель и держатель СГР могут быть разными юрлицами, но связь подтверждается документально.
Госпошлина 7 500 ₽ за рассмотрение заявления оплачивается отдельно по реквизитам Роспотребнадзора. В фиксированную стоимость договора уже включены лабораторные испытания, экспертная поддержка и сопровождение до выдачи свидетельства. Регистрация в Честном знаке — отдельная услуга 15 000-25 000 ₽ в зависимости от номенклатуры.
Российский производитель, 12 компонентов, капсулы. Готовых ТУ не было — разработали с нуля, согласовали нормы суточного потребления под взрослую женскую аудиторию. Прошли испытания и экспертизу без замечаний.
Импортёр, контрактный производитель в ЕС. Легализовали CFS, перевели спецификацию, ввезли образцы официально. На этапе экспертизы возник запрос по аминокислотному составу — закрыли за 5 дней без приостановки.
Контрактное производство, держатель — ИП. Пиперин потребовал расширенной токсикологической экспертизы. Подготовили обоснование безопасности с литературными данными, согласовали маркировку с ограничениями по аудитории.
Пришлите состав, форму выпуска и предполагаемые заявления на этикетке — за 60 минут вернёмся со схемой регистрации, перечнем испытаний и сметой. Подскажем, попадает ли продукт в категорию БАД или это обычный пищевой продукт с декларацией ТР ТС.
Получить расчёт Позвонить