Кейс / Фарма / БАД

СГР на БАД-комплекс для запуска нового бренда: от рецептуры до Честного знака

Стартап-производитель биологически активных добавок обратился за полным циклом сопровождения: проверка рецептуры мультивитаминного комплекса, лабораторные испытания, подача на свидетельство о государственной регистрации и параллельная регистрация в системе маркировки Честный знак. СГР выдан за 76 дней, первая партия в 12 000 банок ушла на маркетплейсы.

Срок: 76 календарных дней Документ: СГР Роспотребнадзора Регион: по NDA Отрасль: БАД / специализированное питание

Задача клиента

К нам обратился стартап-производитель биологически активных добавок. Команда разработала рецептуру мультивитаминного комплекса для взрослых: 13 витаминов, 8 минералов, форма выпуска — таблетки в банке по 60 штук. Производственная площадка — контрактный завод с сертифицированной системой ХАССП.

Юридическое лицо клиента и торговая марка работают первый год, по СГР опыта у команды не было. До обращения они потратили около двух месяцев, пытаясь самостоятельно разобраться с требованиями: какая лаборатория подходит, какой список испытаний, что писать на этикетке, как стыковать СГР с обязательной маркировкой Честный знак, которая для БАД введена с 1 сентября 2023 года.

Ключевое ограничение — выйти на маркетплейсы к запуску маркетинговой кампании, на которую у клиента уже подписан подрядчик. Любая задержка свыше 90 дней означала перенос запуска и потерю бюджета на трафик.

Точное наименование юрлица, ИНН и регион площадки не раскрываем в соответствии с соглашением о неразглашении.

Что мы сделали

Этап 1. Аудит рецептуры до лаборатории

До отправки образцов в лабораторию мы проверили рецептуру на соответствие СанПиН 2.3.2.1078-01 и Единым санитарным требованиям ЕАЭС (Решение Комиссии ТС №299, приложение 5). Сверили дозировки витаминов и минералов с допустимыми уровнями суточного потребления. В исходной версии рецептуры дозировки витамина D и цинка превышали верхнюю границу для взрослых — пришлось скорректировать. Без этой проверки клиент получил бы отказ Роспотребнадзора уже после испытаний и потерял около трёх недель.

Этап 2. Лабораторные испытания

Согласовали программу испытаний с аккредитованной лабораторией, которая работает по областям, нужным именно для БАД. Сделали три блока:

Все протоколы — на бланках с областью аккредитации, чтобы Роспотребнадзор не вернул заявление с замечаниями.

Этап 3. Этикетка и потребительская упаковка

Параллельно с лабораторией наш технолог собрал макет этикетки по требованиям ТР ТС 022/2011 и Постановления Правительства РФ №1856. Указали состав в порядке убывания массы, суточные дозировки в процентах от адекватного уровня потребления, противопоказания, условия хранения, информацию о производителе и контрактной площадке. Дизайнеру клиента передали техническое задание с обязательными зонами размещения, чтобы согласование макета не растянулось.

Этап 4. Подача документов и параллельная маркировка

Сформировали досье и подали заявление на СГР через территориальное управление ФБУЗ. Одновременно запустили регистрацию клиента в системе Честный знак: получение УКЭП на руководителя, заведение производителя в ГИС МТ, описание карточки товара по справочнику, заказ кодов идентификации (КИЗ) под расчётную партию. Когда СГР пришёл, у клиента уже была работающая учётная запись в Честном знаке — оставалось привязать номер свидетельства к карточке товара и заказать коды на первую партию.

Цифры по проекту

76 днейПолный цикл — от старта до получения СГР (норматив до 90)
12 000Банок в первой партии, выпущенной на маркетплейсы
5 SKUЛинейка, под которую клиент сейчас масштабирует подход
№ по NDAРеестровый номер СГР в реестре Роспотребнадзора

Результат

СГР на мультивитаминный комплекс выдан за 76 календарных дней — раньше норматива. КИЗ заказаны и нанесены типографией контрактного завода на первую партию. Продукт зашёл в карточки на двух крупных маркетплейсах в срок, согласованный с маркетинговым подрядчиком.

Что мы вынесли

  1. Рецептуру БАД нужно проверять до лаборатории. Превышение верхней границы по любому витамину — это автоматический отказ, а не предупреждение. Один день работы технолога экономит две-три недели.
  2. Этикетку имеет смысл собирать параллельно с испытаниями, а не после. Согласование макета с дизайнером клиента обычно занимает больше времени, чем все лабораторные протоколы вместе.
  3. Регистрацию в Честном знаке нельзя оставлять «на потом». Заведение производителя, получение УКЭП и описание карточки товара занимает 2–4 недели, и эти недели можно потерять впустую уже после выдачи СГР.
  4. Стартапу выгоднее заходить полным циклом, чем по этапам. Когда документами занимаются разные подрядчики, на стыках теряется время и появляются расхождения в формулировках состава между протоколом, СГР и этикеткой.

Связанные услуги

Частые вопросы по кейсу

Зачем БАД нужно СГР, если есть декларация соответствия?

Биологически активные добавки относятся к специализированной пищевой продукции и проходят государственную регистрацию по Решению Комиссии Таможенного союза №299. Декларация соответствия для БАД не применяется — без СГР продукт нельзя ввозить, производить и продавать на территории ЕАЭС.

Сколько занимает получение СГР на БАД по факту?

Норматив Роспотребнадзора — до 30 рабочих дней на рассмотрение заявления. С учётом лабораторных испытаний, оформления документов и подготовки макета этикетки полный цикл занимает 60–90 календарных дней. В нашем кейсе — 76 дней.

Нужно ли регистрироваться в Честном знаке параллельно с СГР?

Да. С 1 сентября 2023 года маркировка БАД в системе Честный знак обязательна. Регистрацию в ГИС МТ имеет смысл запускать параллельно с подачей на СГР, чтобы не терять недели после получения свидетельства.

Что будет, если в рецептуре превышена дозировка витамина?

Роспотребнадзор откажет в выдаче СГР. Допустимые уровни потребления витаминов и минералов закреплены в ЕСТ ТС и приложении 5 к ТР ТС 021/2011. Проверку рецептуры мы делаем до подачи документов и до лабораторных испытаний — это экономит клиенту 2–3 недели.

Решим вашу задачу так же

Расскажите про продукт — рецептуру, площадку, целевую дату запуска. В течение рабочего дня вернёмся с планом этапов, сроками и сметой по лаборатории и пошлинам.

Отправляя форму, вы соглашаетесь с обработкой персональных данных по политике конфиденциальности.